Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt chỉ tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc tiêm Koreamin.
- Thứ ba - 02/10/2018 09:06
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Theo đó,
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc tiêm Koreamin do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công tỷ cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu.
Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc đã có đề nghị tự nguyện thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với cơ sở phân phối phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm Koreamin và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi thông báo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các ằng chứng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư sô 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.