Thu hồi thuốc viên nén Pharcoter; SĐK: VD-14429-11; lô: 18047
- Thứ năm - 14/01/2021 09:44
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Căn cứ Công văn số 18922/QLD-CL ngày 29/12/2020 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thuốc viên nén Pharcoter; SĐK: VD-14429-11; lô: 18047, Sở Y tế yêu cầu:
1. Các cơ sở không kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên nhãn ghi Thuốc uống Viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), Số đăng ký: VD-14429-11, số lô: 18047, NSX: 151219, HD: 15/12/2022, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco) sản xuất.
Lý do: Mẫu thuốc kiểm nghiệm không có hoạt chất hoặc rất ít hoạt chất Terpin hydrat và Codein base.
Các đơn vị khẩn trương thu hồi lô thuốc trên (nếu có sử dụng kinh doanh) trả lại nơi cung ứng, đảm bảo lô thuốc trên không còn lưu thông trên thị trường trong phạm vi toàn tỉnh; báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế.
2. Thanh tra Sở tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, tập trung việc kiểm tra đối với Thuốc uống Viên nén Pharcoter.
1. Các cơ sở không kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên nhãn ghi Thuốc uống Viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), Số đăng ký: VD-14429-11, số lô: 18047, NSX: 151219, HD: 15/12/2022, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco) sản xuất.
Lý do: Mẫu thuốc kiểm nghiệm không có hoạt chất hoặc rất ít hoạt chất Terpin hydrat và Codein base.
Các đơn vị khẩn trương thu hồi lô thuốc trên (nếu có sử dụng kinh doanh) trả lại nơi cung ứng, đảm bảo lô thuốc trên không còn lưu thông trên thị trường trong phạm vi toàn tỉnh; báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế.
2. Thanh tra Sở tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, tập trung việc kiểm tra đối với Thuốc uống Viên nén Pharcoter.
..